Profesionalismul și pasiunea depusă în fiecare etapă a producției se reflectă nu doar în produsul finit, ci și în grija cu care alegem și controlăm fiecare componentă a acestuia. Fiecare medicament, supliment alimentar sau produs cosmetic pe care îl producem respectă cele mai înalte standarde de calitate, printr-un proces riguros desfășurat conform normelor GMP – Good Manufacturing Practice.

Reglementările GMP impun respectarea unor proceduri stricte care acoperă toate etapele de fabricație: de la selecția și controlul materiilor prime, până la ambalare, etichetare, depozitare și distribuție. Această conformitate nu este opțională, ci importantă pentru garantarea siguranței și eficienței medicamentelor administrate pacienților.

Excipienții sunt substanțele inactive dintr-un produs, adică acele componente care nu au un efect terapeutic direct, dar care susțin și influențează modul în care substanța activă acționează. Rolul lor este extrem de variat: pot conferi stabilitate produsului, pot controla eliberarea substanței active, pot îmbunătăți gustul, aspectul sau textura, și pot asigura o administrare mai ușoară sau mai eficientă.

Calitatea produsului final depinde în mod direct de calitatea excipienților. Un excipient contaminat, instabil sau incompatibil poate compromite eficiența sau siguranța produsului.

Un excipient de calitate trebuie să îndeplinească o serie de criterii stricte:

• Puritate – fără impurități care ar putea afecta pacientul sau substanța activă;
• Stabilitate – să reziste în timp și în condiții variate de depozitare;
• Compatibilitate – să nu reacționeze chimic sau fizic cu celelalte componente ale produsului;
• Standardizare – să aibă caracteristici constante de la un lot la altul, pentru ca produsul finit să fie uniform.

Toți excipienții utilizați în produsele Bioeel sunt atent selecționați, provenind de la furnizori auditați și acreditați. Fiecare lot este testat riguros în laboratorul nostru intern, pentru a ne asigura că respectă specificațiile impuse atât de farmacopee, cât și de standardele noastre interne. Folosim doar excipienți care sunt înregistrați și acceptați pentru uz farmaceutic, cu documentație completă și trasabilitate garantată.

Respectarea standardelor GMP ne obligă să tratăm fiecare aspect al producției cu maximă responsabilitate. În cadrul acestor reglementări, controlul calității materiilor prime, inclusiv al excipienților, este o etapă foarte importantă. Procedurile noastre interne includ validarea furnizorilor, testarea fiecărui lot de excipient, monitorizarea continuă a stabilității produselor și documentarea riguroasă a tuturor proceselor.

La Bioeel, calitatea nu este o alegere, ci un angajament. Fiecare produs pe care îl fabricăm este rezultatul unui efort susținut de a respecta cele mai stricte norme din industria farmaceutică. Este modul nostru de a ne asigura că fiecare produs este nu doar eficient, ci și sigur, stabil și demn de încrederea pacienților și a profesioniștilor din domeniul sănătății.

Respectând următoarele standarde, ne putem asigura că prin produsele și serviciile noastre de la Bioeel , construim un stil de viață responsabil, orientat spre sănătate:

ISO 45001:2018 - Sistemul de  Management al Sănătății si Securității în Muncă
ISO 9001:2015 - Sistemul de Management al Calității
ISO 14001:2015 - Sistemul Management de Mediu

Pentru mai multe informații despre ingredient și standardele GMP puteți găsi mai multe informații în acest articol.